Baggrund: Bekymring for østrogenrelaterede bivirkninger har ført til en gradvis reduktion af østrogendosis i kombinerede orale præventionsmidler (COC’er). En reduktion af østrogenmængden for at forbedre sikkerheden kan imidlertid også resultere i nedsat præventionseffektivitet og uacceptable ændringer i blødningsmønstre.
Målsætninger: At teste hypotesen om, at COC’er, der indeholder </=20 mcg ethinylestradiol (EE), fungerer på samme måde som dem, der indeholder >20 mcg, med hensyn til præventionseffektivitet, blødningsmønstre, ophør og bivirkninger.
Søgestrategi: Vi søgte i edb-databaser (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE og POPLINE) fra deres begyndelse til november 2003, søgte i referencerne for støtteberettigede forsøg og skrev til producenter af orale præventionsmidler for at identificere støtteberettigede forsøg.
Udvælgelseskriterier: Engelsksprogede rapporter om randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner et COC indeholdende </=20 mcg EE med et COC indeholdende >20 mcg EE, var støtteberettigede. Vi udelukkede undersøgelser, hvor interventionerne var designet til at blive administreret i mindre end tre på hinanden følgende cyklusser eller til primært at blive anvendt som behandling af ikke-kontraceptive tilstande. Forsøg skulle rapportere om præventionseffektivitet, blødningsmønstre, forsøgsafbrydelser på grund af blødningsrelaterede årsager eller andre bivirkninger eller bivirkninger for at blive inkluderet i gennemgangen.
Dataindsamling og analyse: Den primære reviewer vurderede alle titler og resuméer, der blev fundet i litteratursøgningerne, for at fastslå, om de opfyldte inklusionskriterierne. To reviewere udtog uafhængigt af hinanden data fra de undersøgelser, der blev identificeret til inklusion. Vi skrev til forfatterne, når der var behov for præciseringer eller yderligere data. Data blev indtastet og analyseret med RevMan 4.2.
Hovedresultater: Der blev ikke fundet nogen forskelle i præventionseffektivitet for de 11 COC-par, for hvilke dette resultat blev rapporteret. Flere COC’er, der indeholdt 20 mcg EE, resulterede i højere rater af tidlig afbrydelse af forsøget (samlet set og på grund af bivirkninger såsom uregelmæssig blødning) samt øget risiko for blødningsforstyrrelser (både amenoré/uregelmæssig blødning og uregelmæssig, langvarig, hyppig blødning eller gennembrudsblødning eller pletblødning) end deres sammenligningspiller med højere østrogenindhold.
Forfatternes konklusioner: Selv om COC’er, der indeholder 20 mcg EE, teoretisk set kan være mere sikre, fokuserede denne gennemgang ikke på de sjældne hændelser, der er nødvendige for at vurdere denne hypotese. Data fra randomiserede kontrollerede forsøg er utilstrækkelige til at påvise mulige forskelle i præventionseffektivitet. Lavdosis østrogen-COC’er resulterede i højere forekomst af forstyrrelser i blødningsmønstret. De fleste forsøg sammenlignede imidlertid COC’er, der indeholdt forskellige typer gestagener, og ændringer i blødningsmønstre kunne være relateret til gestagentype såvel som østrogendosis.